Tevaに罰金：独占的特許の乱用で4億6,200万
欧州委員会は、多発性硬化症の治療に使用される同社の医薬品コパキソンの独占権を維持するために特許制度を悪用したとして、製薬会社テバに４億６２００万ユーロの罰金を科した。この行為により、競合薬の市場での入手が遅れました。テバの優越的地位の乱用は、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、イタリア、オランダ、ポーランド、スペインを含む様々な国で観察されている。 同委員会によると、Tevaは「特許手続きを不当に利用した」という。コパキソンの有効成分である酢酸グラチラマーの特許が2015年に失効しようとしていたとき、イスラエルの多国籍企業は、分割特許に関する欧州特許庁（EPO）の規則を不適切に使用して、自社製品の保護を人為的に拡大しようとした。さらに、Teva は、多発性硬化症治療用の酢酸グラチラマーをベースとした競合薬に対する組織的なキャンペーンを実施し、競合製品が関連する保健当局から承認を受けていたにもかかわらず、その安全性と有効性に関する誤解を招く情報を広めました。欧州委員会がこうした行為に対して制裁を適用するのは今回が初めて。 対象となる市場に応じて4～9年間続いたTevaの行為は、競合他社の妨げとなっただけでなく、薬価の引き下げも妨げた可能性がある。これは公衆衛生予算に悪影響を及ぼしたでしょう。データによると、競合製品が市場に投入された後、価格が最大 80% 下落し、医療システムに大幅な節約がもたらされました。 4億6,200万ユーロの罰金は、違反の重大さと期間、およびTevaによるこれらの行為に関連した売上高を考慮して決定された。委員会は、この金額は将来の同様の行為に対する抑止効果を確保するために適切かつ必要であると考えた。